|
|
|
SAMAPLAST AG |
||||||||
Hochwertigste Kunststoffprodukte und Samaplast – das gehört untrennbar zusammen. Und zwar seit ĂĽber 60 Jahren. Was wir an unserem Standort in St. Margrethen/SG produzieren? Kunststoffspritzgussteile, Medizinalteile und Implantate. In allerhöchster GĂĽte.  Alles aus einer Hand SAMAPLAST AG betreut Sie von der Entwicklung Ihres Produktes bis zur Serienfreigabe in den Bereichen Produktentwicklung, Anwendungstechnik und Fertigungstechnik. Wir erstellen Muster und Prototypen, ĂĽbernehmen die Artikel- und Werkzeugkonstruktion und die Herstellung. Ausserdem fertigen wir Kunststoffspritzgussteile und die Baugruppe inklusive aller notwendigen Nacharbeiten bis hin zur Endverpackung ausserhalb und im Reinraum (ISO-Klasse 7 und 8 in operation). â–şDownload Prospekt SAMAPLAST AG (PDF-Datei) >>>
KOMMPETENZEN Innovation, Präzision, Flexibilität – das macht uns aus. Sowohl in der Produktion als auch im Kundendienst. Zusammen mit der Erfahrung von mehr als sechs Jahrzehnten befindet sich unser Know-how bei der Verarbeitung von High-Tech-Kunststoffen und resorbierbaren Werkstoffen auf höchstem Level. Ständig. Denn das ist unser Anspruch. Spritzgiessen – Teil unserer Kernkompetenz - Infos >>> Auf unseren modernsten Spritzgussmaschinen verarbeiten wir alle thermoplastischen Kunststoffe und resorbierbaren Werkstoffe. Grundlage dafĂĽr: jahrzehntelange Erfahrung, Innovationskraft, Präzision. DarĂĽber hinaus sind wir in der Lage, Kunststoffteile von 0,01 – 1000 g StĂĽckgewicht zu produzieren. Das ist die Basis fĂĽr lange währende, vertrauensvolle Kundenbeziehungen. Spritzgussmaschinen • mikroprozessgesteuert • 150 - 4000 kN Schliesskraft • Produkte mit einem Gewicht von 0.01 bis 1000 Gramm Verarbeitung von allen Thermoplasten, v.a.: • PEEK • PPS • PSU • Polyactide etc.  Analyse-Tools - Wir gehen der Sache auf den Grund Bei uns bilden Mensch und Maschine eine Einheit, die den spezifischen Aufgabenstellungen auf den Grund geht. Moderne Analysetools fĂĽr die Charakterisierung des Fliessverhaltens und fĂĽr den Nachweis der Restfeuchte unterstĂĽtzen unsere Spezialisten bei ihrer täglichen Arbeit. Dazu zählen auch die Qualitätskontrolle von Rohmaterialien und eine eventuelle Schadenanalyse.  Weiterverarbeitung - aus Kunststoff machen wir alles, nur keine halben Sachen Herstellung von Kunststoffspritzgussteilen – das ist nur ein Teil unseres Jobs. DarĂĽber hinaus sind wir auch Spezialisten in deren Weiterverarbeitung und vollautomatischer Fertigung. Damit unsere Kunden alles aus einer Hand bekommen. In höchster Qualität und Präzision.  Reinraum – Kompetenz in Reinkultur - Infos >>> Arbeit im Reinraum ist bei Samaplast unerlässlich. Deshalb haben wir uns ĂĽber Jahrzehnte ein Know-how aufgebaut, das immer am Puls der Zeit ist. Darauf vertrauen unsere Kunden. Das lässt sie gut schlafen. Reinraum - Produktion ohne Nebengeräusche Klinisch reine Produkte – eine Notwendigkeit fĂĽr viele Bereiche. DafĂĽr haben wir bei Samaplast zwei Reinräume eingerichtet, in denen wir diese Produkte herstellen und deren Nachfolgeoperationen durchfĂĽhren. Und zwar in der erforderlichen Qualität und GĂĽte. Darauf dĂĽrfen Sie vertrauen.  3 Reinräume • GMP-konform • ISO-Klasse 7 und 8 (in operation) nach EN ISO 14644 Produkte • Medizinalteile • Implantate • Instrumente Nachfolgeoperationen • Laserbeschriftung • Ultraschallschweissen • Kleben • Löten • Tampondruck • mechanische Bearbeitung • Baugruppenmontage • Tempern (auch unter Stickstoffatmosphäre) • Endverpacken etc. Reinigung - Reinemachen mit Reinstwasser Wir stellen jedoch nicht alle Produkte im Reinraum her, sondern produzieren auch ausserhalb. Trotzdem mĂĽssen diese Produkte am Schluss ebenfalls rein sein. Wie wir das erreichen? Mit unserer Reinstwasser-Waschmaschine Hamo-T21, die ĂĽber eine Schleuse den produzierenden Schmutzbereich mit dem Reinraum verbindet. Zusätzlich zu unserer Reinstwasser-Waschmaschine verfĂĽgen wir ĂĽber eine Wasseraufbereitungsanlage, mit der wir HPW-Wasser (Highly Purified Water) gemäss Eur. Pharm. aufbereiten. Dieses Wasser benötigen wir fĂĽr die Speisung unserer Waschmaschine. Auch dieser Prozess ist – selbstverständlich – optimiert und validiert.  Additive Manufacturing – ein Schritt in die Zukunft - Infos >>> Auf Idee, Entwicklung und Optimierung folgen erfahrungsgemäss folgen Marktanalyse und Funktionstests. Damit Sie Ihre Produkte im Markt schnell testen können, stellen wir intern Prototypen und Kleinserien her. Mit unserem Stratasys und Kumovis PEEK 3D-Drucker oder dem Arburg Freeformer halten Sie Ihren Prototypen in kĂĽrzester Zeit in Händen. Auf Wunsch können wir diesen auch aus gehärteten Stahlwerkzeugen in 10 Tagen realisieren. Denn wir entwickeln Lösungen. Stichwort Prototypen und Kleinserien: Immer öfter verlangt der Markt, kleine Losgrössen fĂĽr medizinische Teile und Implantate herzustellen. Deshalb wurde der Maschinenpark bei SAMAPLAST AG u.a. um den Freeformer und PEEK 3D-Drucker, aber auch um einen Reinraum (ISO Klasse 8 in operation) erweitert. Beim Freeformer handelt es sich um einen Systemtyp fĂĽr additive Fertigung, der die Grundfunktion einer Spritzgiessmaschine mit dem eines 3D-Druckers vereint. Mit unseren 3D-Druckern lassen sich generativ gefertigte Bauteile mit Standardmaterial ab Losgrösse 1 herstellen, wenn nötig auch patientenspezifisch.  Verpackung und Sterilisation – entscheidend fĂĽr sichere Medizinalprodukte - Infos >>> Neben einer allen Anforderungen entsprechenden Produktion ist auch eine entsprechende Verpackung unerlässlich. Samaplast erfĂĽllt auch hier alle AnsprĂĽche: Wir verpacken und sterilisieren Medizinalprodukte so, dass sie die gesetzlichen Anforderungen bis zum Einsatz und ĂĽber die gesamte Shelf-life erfĂĽllen. Verpacken ohne Veränderung Am Ende der Produktionskette von Medizinalprodukten steht die Verpackung. Wir erfĂĽllen auch diese Aufgabe so, dass sich deren Einsatzmerkmale und -leistungen während des kompletten Lebenszyklus nicht ändern. Dabei dokumentieren wir den Prozess der Endverpackung und erbringen den Nachweis, dass die spezifischen Anforderungen bez. Sterilität und Funktion des endverpackten Medizinalproduktes bis zum Anwendungszeitpunkt erfĂĽllt sind. Gerne ĂĽbernehmen wir auch das sichere Verpacken in Schutzverpackungen. Dienstleistung Sterilisation Neben der Endverpackung bieten wir in Zusammenarbeit mit unseren Partnern die Sterilisation der der Medizinalprodukte inklusive Validation und Endfreigabe an. So ist die gewohnte Samaplast-Qualität gewährleistet.  Qualität ist unser Job - Infos >>> Produkte zu entwickeln, sie zur Marktreife zu bringen ist das eine. Optimale Qualität, auf die Sie sich verlassen können, das andere. Deshalb hat Qualitätssicherung Qualitätsmanagement nach ISO 9001, ISO 13485 und anlehnend an 21 CFR Part 820 (FDA), ANVISA und JPAL bei Samaplast oberste Priorität. Risikomanagement ohne Kompromisse Risiken gehören zu unserem Job wie die Butter aufs Brot. Wir tragen bei der Produktion unserer Medizinalprodukte eine grosse Verantwortung, da in letzter Konsequenz davon Leben abhängen. Deshalb gehört ein funktionierendes Risikomanagement, anlehnend an EN ISO 14971 bei uns zu den zentralen Aufgaben der UnternehmensfĂĽhrung. Ein solches Gebaren ist fĂĽr unsere Kunden und Partner, deren Endkunden und letztendlich fĂĽr unser Unternehmen von existenzieller Bedeutung. Wir stellen uns auch hier unserer Verantwortung. FĂĽr unsere Kunden, fĂĽr unsere Mitarbeiter, fĂĽr unser Unternehmen. Validierung - Tauglichkeitsnachweis durch Prozessvalidierung Was wir entwickeln und produzieren, muss auch funktionieren. Deshalb ist es Teil unserer Aufgabe, fĂĽr unsere Produkte den Tauglichkeitsnachweis durch eine Prozessvalidierung zu erbringen (z.B. nach GHTF). Innerhalb dieser Validierung mĂĽssen wir den Beweis erbringen, dass unsere Haupt- und Nebenanlagen fĂĽr die Produktion qualifiziert sind. FĂĽr die Umsetzung bei Qualifizierung und Validierung gelten bei SAMAPLAST AG • Qualifizierungsmasterplan (QMP) • Validierungsmasterplan (VMP) Präzision ist messbar Ein Baustein in unserer Qualitätsarbeit und -sicherung ist das präzise Messen in allen Bereichen und Varianten. Um hier auch den kleinsten Fehler zu vermeiden, vertrauen wir auf verschiedenste Messtechniken und -methoden, die von unseren hochqualifizierten und extra dafĂĽr ausgebildeten Mitarbeitern durchgefĂĽhrt werden. Die Fähigkeit der Messsysteme wird mittels MSA (Messsystem Analyse) bestätigt. Denn fĂĽr uns gilt: Vertrauen ist gut, Kontrolle aber sicher.  ENGINEERING - Infos >>> Sie haben eigene Vorstellungen fĂĽr Ihr Bauteil? Wir sind Ihr Partner: Denn wir ĂĽberlassen nichts dem Zufall und entwickeln aus ihren Ideen und WĂĽnschen ein massgeschneidertes und marktgerechtes Produkt. Entwicklung - von der Idee bis zur Umsetzung Sie haben eigene Vorstellungen fĂĽr Ihr Bauteil? Wir sind Ihr Partner: Denn wir ĂĽberlassen nichts dem Zufall und entwickeln aus ihren Ideen und WĂĽnschen ein massgeschneidertes und marktgerechtes Produkt. Technik, wo es Technik braucht Um allen AnsprĂĽchen gerecht zu werden, sind aktuellstes Know-how, aber auch adäquate Technik unabdingbar. Unsere Mitarbeiter – laufend geschult und immer up to date – liefern das Wissen, modernst ausgerĂĽstete Arbeitsplätze und Labors sind ihre AusrĂĽstung. So schreibt Samaplast seit 1960 erfolgreich Geschichte. Analyse und Optimierung Umsetzung ist gut, Optimierung wichtig. Denn es gibt nichts, was nicht noch besser gemacht werden könnte. Mit unserem FĂĽllsimulationsprogramm Moldflow und externen FEM-Analysen gehen wir den Bauteilen ihres Produktes auf den Grund und optimieren den Fertigungsprozess.  Prototypen - Test leichtgemacht Auf Idee, Entwicklung und Optimierung folgen – erfahrungsgemäss – Marktanalyse und Funktionstests. Damit Sie Ihre Produkte im Markt schnell testen können, stellen wir intern Prototypen und Kleinserien her. Wie? Mit unserem Stratasys 3D-Drucker oder dem Arburg Freeformer halten Sie Ihren Protoypen in kĂĽrzester Zeit in Händen. Auf Wunsch können wir diesen auch aus gehärteten Stahlwerkzeugen in 10 Tagen realisieren. Was es auch ist, reden Sie mit uns darĂĽber. Denn wir entwickeln Lösungen. â–şDownload Flyer Prototypen (PDF-Datei) >>>  Werkzeugbau - langes Leben durch Präzision Was wäre, wenn das Implantat schmerzt? Was wäre, wenn das Werkzeug schon nach kurzer Zeit ermĂĽdet? Nur durch das perfekte Zusammenspiel von Mensch und Maschine sind höchste Standards und gleichbleibende Qualität bei Spritzgiesswerkzeugen und im Werkzeugbau auf Jahre zu halten. Deshalb arbeiten unsere Mitarbeiter mit ihrem Know-how und unseren Präzisionsmaschinen so, dass nichts passiert. Garantiert. Denn technische Baugruppen, Medizinalprodukte und Implantate fordern optimale Qualität – zu Ihrer Sicherheit und zu Ihrem Vorteil.  REFERENZEN FĂĽr unser Kunden alles aus einer Hand Das ist unsere Stärke: Wir bieten Gesamtlösungen an: von der Idee ĂĽber den Prototyp bis zur Marktreife. Und zwar fĂĽr technische Spritzgiessteile und Baugruppen, spritzgegossene Medizinalprodukte und Implantate bis hin zum steril verpackten Endprodukt. So vereinen wir alle Kompetenzen in unserem Unternehmen.
Fachartikel Additive gefertigte Implantate – Losgrösse 1 sind das Ziel 3D-Druck | Wann können additiv gefertigte Implantate die im Spritzgussverfahren hergestellten Teile ergänzen oder in bestimmten Fällen sogar ersetzen? Der Schweizer Kunststoffspezialist Samaplast AG hat dafĂĽr an seiner neuen Technologie gefeilt und weitere Langzeittests erfolgreich abgeschlossen. â–şArtikel lesen (PDF-Datei) >>> |
||||||||
|
|
||||||||
|
Produkte / Dienstleistungen |
||||||||
|
||||||||
|
|
Partner-Websites: Kunststoff-Schweiz Kunststoff- Deutschland Industrie-Schweiz Schweizer-Verpackung |
Schweizer-MedTech - das Internetportal fĂĽr den
Zuliefermarkt der Schweizer Medizinaltechnik-Industrie
 |
☰Menü